
云上咸安报道 5月13日,湖北省药监局咸宁分局、咸安区市场监督管理局联合召开药品经营许可证前合规指导改革试点工作推进会,辖区药品零售企业负责人及一线监管人员共120余人参加,标志着咸安区在深化“放管服”改革、优化药品经营营商环境方面迈出创新一步。

会上,咸安区市场监管局工作人员详细解读了《药品经营许可证前合规指导改革试点实施方案》,明确了指导范围、办理流程、工作时限及各项业务规范。围绕《药品经营质量管理规范》(GSP),会议开展了专题业务培训,聚焦药品购进验收、储存养护、陈列销售等全链条管控要求,系统梳理了日常经营中的风险隐患与相关法律权责。现场还设置了互动答疑环节,面对面解答企业在办证、经营、规范管理中的各类疑难问题,切实打通政策落地的“最后一公里”。
会议强调,证前合规指导不等于放松监管,而是寓监管于服务、以服务促规范。各药品零售企业要压紧压实质量安全主体责任,严守药品经营合规底线,从严规范日常经营管理,有效规避各类经营风险,实现长久稳定健康运营。全体监管人员要积极转变监管理念,坚持监管与服务同步推进,做到靠前帮扶、精准指导、提前介入服务,持续规范市场经营秩序,全力营造公平有序、优质高效的营商环境,切实守护群众用药安全。
此次推进会的召开,为咸安区药品经营许可证前合规指导改革试点工作奠定了坚实基础,将进一步推动药品经营从“被动监管”向“主动合规”转变,助力区域医药产业高质量发展。
(特约记者:章和开 通讯员:冯小平 一审:董盈 二审:聂国力 终审:伍伟)


