云上咸安报道 为进一步加强医疗器械重点产品监管,增强医疗器械经营使用单位主体责任意识,3月5日,横沟市场监管所开展医疗器械重点领域监督检查专项行动。
本次检查主要聚焦医疗器械经营批发企业和使用单位、美容机构、眼镜店、青少年近视防治机构等。通过实地检查、现场询问、查阅资料等方式,从资质证照、采购入库、贮存运输到临床使用,进行了重点监督检查,确保使用的医疗器械产品合法、来源可追溯、贮运合规。
检查过程中,执法人员重点查阅了医疗器械企业的采购、验收、销售、使用记录等资料,抽查了相关产品供货方合法资质、产品注册证、随货同行单等资料,并现场核对产品库存与计算机系统记录是否一致、是否存在过期医疗器械,并现场开展《医疗器械监督管理条例》等法律法规宣传。
此次行动共检查医疗器械经营批发企业17家,对存在供货方资质收集不全、进货查验记录不完善问题的3家企业现场指导督促整改,对存在销售未备案产品的1家涉嫌违法企业进行立案查处。
下一步,横沟市场监管所将持续加强对医疗器械重点品种、重点环节、重点领域的监督检查,加大对医疗器械相关法律法规的宣传力度,切实守护人民群众用械安全。
(通讯员:范昌宁 编辑:方焱 责编: 聂国力 编审:徐隽)